Наверное, каждому из нас хоть раз в жизни приходилось пить таблетки горстями и терпеть из-за этого неудобства, так как для каждого лекарственного средства нужно было запоминать кратность приёма и его особенности. Ради таких случаев фармацевтические компании и стали выпускать комбинированные препараты. Одним из таких является Пилобакт. Он используется при язвенной болезни и славится хорошей эффективностью.

Описание действия набора Пилобакт

Пилобакт (Pylobact) - это набор противоязвенных препаратов. Их действие основано на снижении кислотопродукции желудка и уничтожении Helicobacter pylori (микробов, наиболее часто являющихся причиной гастрита и язвы). Пилобакт ускоряет заживление эрозий слизистой оболочки органа.

Этот препарат не только очень эффективен, но и весьма удобен в применении, потому что содержит три компонента из четырёх для предполагаемой четырёхкомпонентной противоязвенной терапии, состоящей из Омепразола, Кларитромицина, Тинидазола и Де-нола.

Пилобактам - комбинация противоязвенных препаратов

Состав и формы выпуска

Суточный набор Пилобакта представляет собой комбинацию двух капсул Омепразола, двух таблеток Кларитромицина и такого же количества Тинидазола. Эти препараты состоят из действующих веществ с одноимёнными названиями. Помимо этого, в структуру лекарств входят вспомогательные компоненты и вещества, составляющие плёночную оболочку таблетки и собственно капсулу.

Дополнительные компоненты Пилобакта - таблица

Название препарата	Вспомогательные компоненты	Составные компоненты плёночной оболочки / капсулы
Кларитромицин	гидроксипропилметилцеллюлоза, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.	аквариус преферред жёлтый, гидроксипропилметилцеллюлоза, коповидон, полидекстроза, макрогол, триглицериды среднецепочечные, титана диоксида красители: хинолиновый жёлтый лак, железа оксид жёлтый, лак алюминиевый голубой.
Омепразол	маннитол, сахароза, кальция карбонат, лактоза, динатрия гидроортофосфат, натрия лаурилсульфат, гидроксипропилметилцеллюлоза, метакриловая кислота, пропиленгликоль, цетиловый спирт, натрия гидроксид, полисорбат 80, повидон, титана диоксид.	титана диоксид, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, желатин.
Тинидазол	микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, крахмал кукурузный, магния стеарат.	гидроксипропилметилцеллюлоза, полисорбат 80, титана диоксид.

Препарат выпускается в блистерах, по семь штук в упаковке. Для покупки Пилобакта в аптеке требуется рецепт. Диапазон цен на лекарство от 999 до 1128 рублей.

Показания к применению

Пилобакт назначают для лечения обострившейся язвы двенадцатиперстной кишки, вызванной Helicobacter pylori. Омепразол позволяет устранить болезненность в верхней части живота, характерную для этого недуга. Кларитромицин и Тинидазол вызывают гибель микробных клеток, препятствуя их размножению и вызывая поломку генетического материала.

Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, ассоциированная с Helicobacter pillory - показание для назначения Пилобакта

Пилобакт назначают только после подтверждения бактериальной природы заболевания. Для этого проводят эндоскопическое исследование желудка и двенадцатиперстной кишки и взятие мазка с последующим анализом его клеточного состава, экспресс-тесты (дыхательный, уреазный), основанные на особенностях жизнедеятельности Helicobacter pylori, серологические методы для обнаружения специфических антигенов (чужеродных частиц) в кале или антител (белковых структур, вырабатываемых в ответ на появление антигенов) в крови, молекулярно-генетические методы, позволяющие найти ДНК микробов в кале.

Противопоказания

Среди противопоказаний к Пилобакту выделяются:

• аллергия на любой из компонентов препарата,
• беременность,
• грудное вскармливание,
• повреждение структур центральной нервной системы,
• порфирия (врождённое заболевание, характеризующееся патологическим образованием гемоглобина и увеличением содержания порфиринов - пигментов),
• угнетение синтеза клеток крови в красном костном мозге,
• детский возраст,
• нарушение функции печени и/или почек.

Кроме того, запрещено одновременное применение Пилобакта и следующих препаратов:

• Цизаприда,
• Пимозида,
• Астемизола,
• Терфенадина.

Важно! При лечении Пилобактом противопоказано употребление алкоголя.

Особые указания

Перед началом терапии необходимо исключить рак желудочно-кишечного тракта, так как купирование симптомов может замаскировать более опасное заболевание и продлить его диагностику.

При совместном приёме Варфарина и других лекарств, препятствующих тромбообразованию, необходимо контролировать показатели свёртывающей системы крови.

Во время лечения Пилобактом нужно быть осторожным при вождении автотранспорта, занятии опасными видами деятельности (например, работа на высоте).

Тинидазол вызывает потемнение мочи.

Как правильно принимать Пилобакт

Один блистер содержит суточную дозировку необходимых препаратов. Её распределяют на два приёма и употребляют во время или сразу после еды. При этом препараты проглатывают в целом виде, не нарушая их структуры и не измельчая. Продолжительность терапии - 7 дней. Упаковка рассчитана на недельный курс лечения.

Правила применения препарата Пилобакт АМ - видео

Возможные побочные эффекты

Так как Пилобакт состоит из трёх препаратов, список побочных реакций довольно длинный:

Чем можно заменить Пилобакт

Комбинированных препаратов, идентичных по составу, не существует. Однако есть три модификационные версии, которые применяются для терапии язвенной болезни по трёхкомпонентной схеме.

Аналоги Пилобакта - таблица

Название	Форма выпуска	Действующее вещество	Показания	Противопоказания	С какого возраста применяется	Цена (руб.)
Пилобакт Нео	Капсулы и таблетки	Омепразол, Кларитромицин, Амоксициллин.	Язва желудка или двенадцатиперстной кишки, вызванная Helicobacter pylori	непереносимость составных компонентов, беременность, кормление грудью, дети до 16 лет, инфекция, вызываемая вирусом Эпштейна-Барра, заболевания крови. Противопоказан совместный приём с такими препаратами: Атазанавир, Нелфинавир, Цизаприд, Астемизол, Эрготамин, Дигидроэрготамин, Пимозид, Терфенадин, Ловастатин, Симвастатин.	С 16 лет	1097–1544
Пилобакт АМ			Язва двенадцатиперстной кишки, ассоциированная с Helicobacter pylori	Аналогичны противопоказаниям Пилобакта, за исключением повреждения структур центральной нервной системы и патологии кроветворения	С 18 лет	1052–1212
Пептипак			язва желудка или двенадцатиперстной кишки, ассоциированная с Helicobacter pylori, хронический гастрит, вызванный Helicobacter pylori	указание на предшествующие нарушения ритма сердца, сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, тяжёлая почечная недостаточность, хронические болезни печени, беременность, период кормления, возраст до 18 лет, аллергические реакции на основные и вспомогательные вещества. Препарат противопоказан при совместном приёме с такими препаратами:

• Инструкция по применению ПИЛОБАКТ НЕО
• Состав препарата ПИЛОБАКТ НЕО
• Показания препарата ПИЛОБАКТ НЕО
• Условия хранения препарата ПИЛОБАКТ НЕО
• Срок годности препарата ПИЛОБАКТ НЕО

Форма выпуска, состав и упаковка

комбинированный набор д/перорального применения (суточная доза): стрип; в т.ч.: таб. покр. обол., 1 г (2 шт.); таб. покр. обол., 500 мг (2 шт.); капс. 20 мг (2 шт.); 7 стрипов в упаковке
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 009339 от 13.04.2011 - Действующее

Комбинированный набор для перорального применения (суточная доза).
Стрип содержит:

Вспомогательные вещества: гранулы нон-парель, сахароза, крахмал кукурузный, маннитол, повидон, тальк очищенный, натрия лаурилсульфат, динатрия ортофосфат безводный гидрогенизированный.

Вспомогательные вещества: натрия крахмала гликолат, магния стеарат, целлюлоза коллоидная безводная.

Вспомогательные вещества: повидон, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, силикагель коллоидный безводный, тальк очищенный, натрия кроскармеллоза, стеариновая кислота.

6 шт. - стрипы (7) - коробки картонные.

Описание лекарственного препарата ПИЛОБАКТ НЕО создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан.

Фармакологическое действие

Тройная терапия омепразолом, кларитромицином и амоксициллином обеспечивает высокую частоту эрадикации (85-94%) при хорошей переносимости и удобном соблюдении предписанной схемы лечения. Амоксициллин и кларитромицин оказывают бактерицидное действие на Нelicobacter pylori. Одним из преимуществ этой схемы лечения является то, что пока не было сообщений о развитии резистентности к амоксициллину. Эта схема эффективна против Нelicobacter pylori как чувствительных, так и резистентных к нитроимидазолам.

Омепразол снижает секрецию соляной кислоты, тем самым подавляя рост Нelicobacter pylori и обеспечивая благоприятные условия для антимикробного действия. Доказано, что одновременное введение кларитромицина с омепразолом положительно влияет на фармакокинетические свойства обоих препаратов. Другое преимущество комбинации - короткий курс лечения (1 неделя), что обеспечивает удобство при лечении.

Соблюдение предписанной схемы лечения обеспечивает эрадикацию Нelicobacter pylori и предупреждает развитие резистентности Нelicobacter pylori к антибиотикам.

Кларитромицин подавляет синтез белка в микробной клетке, связывая 50S субъединицу рибосомальной мембраны бактерий. Активен в отношении аэробных и анаэробных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Минимальная подавляющая концентрация (МПК) кларитромицина вдвое ниже, чем МПК эритромицина. Метаболит кларитромицина 14-гидроксикларитромицин - также обладает антибактериальной активностью.

МПК для H.pylori14-гидроксикларитромицина равна МПК кларитромицина, за исключением Haemophilus influenzae, в отношении которой его активность в 2 раза выше активности кларитромицина.

Кларитромицин обычно активен против следующих организмов in vitrо Грамположительные бактерии: Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные); Streptococcus pyogenes (гемолитический стрептококк группы А) альфа-гемолитический стрептококк (группы viridans); Streptococcus (Diplococcus) pneumoniae; Streptococcus agalactiae; Listeria monocytogenes .

Грамотрицательные бактерии: Haemophilus influenzae , Haemophilus parainfluenzae , Moraxella (Branhamella) catarrhalis , Neisseria gonorrhoeae ; Legionella pneumophila, Bordetellapertussis, Helicobacterpylori; Campylobacterjejuni.

M икоплазма: Mycoplasma pneumoniae; Ureaplasma urealyticum.

Другие организмы: Chlamydia trachomatis; Mycobacterium avium; Mycobacterium leprae; Mycobacterum kansasii; Mycobacterium chelonae; Mycobacterium fortuitum; Mycobacterium intracellulare.

A наэробы: макролид - чувствительные Bacteroides fragilis; Clostridium perfringens; Peptococcus species; Peptostreptococcus species; Propionibacterium acnes.

Безопасность и эффективность кларитромицина у детей младше 6 месячного возраста не установлена.

Амоксициллин — антибиотик группы пенициллинов с широким спектром бактерицидного действия, связанного со способностью ингибировать синтез клеточной стенки бактерий. A моксициллин подобен ампициллину в его бактерицидном действии против восприимчивых микроорганизмов во время стадии активной репликации.

Широкий спектр микроорганизмов, чувствительных к бактерицидному действию a моксициллина, включает:

Грамположительные аэробы: Streptococcus faecalis , Streptococcuspneumonia , Streptococcus pyogenes , Streptococcus viridans , Staphylococcusaureus (пенициллин-чувствительные), Corynebacterium species , Bacillus anthracis , Listeria monocytogenes ;

Грамотрицательные аэробы: Haemophilus influenzae , Escherichia coli , Proteus т irabilis , Salmonella species , Shigella species , Bordetella pertussis , Brucella species , Neisseria gonorrhoeae , Neisseria meningitides , Vibrio cholerae , Pasteurella septica;

Анаэробы: Clostridium species.

Helicobacter: Helicobacter pylori.

O мепразол подавляет секрецию желудочной кислоты, являясь ингибитором протонного насоса желудка в париетальной клетке слизистой желудка.

Подавляя секрецию желудочной кислоты путем специфической ингибиции ферментативной системы (H+-K+-АТФ-аза) на секреторной поверхности париетальных клеток желудка, снижает рН желудка и способствует заживлению язвы.

Этот эффект омепразола наступает в течение первого часа после приема и продолжается в течение 24 ч. Омепразол снижает уровни базальной и стимулированной секреции независимо от природы раздражителя.

Однократный прием 20 мг омепразола внутрь предусматривает быстрое и эффективное подавление секреции желудочной кислоты с максимальным эффектом, достигнутым к 4-му дню после лечения. У больных с пептической язвой двенадцатиперстной кишки за 24 ч достигается угнетение секреции кислоты в желудке в среднем на 80%. Через 24 ч после приема омепразола снижение пика продукции кислоты после стимуляции пентагастрином составляет около 70%.

Фармакокинетика

Кларитромицин

Кларитромицин после приема внутрь быстро и хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) . В процессе метаболизма – первым образуется активный метаболит 14-гидроксикларитромицин. Кларитромицин можно применять независимо от приема пищи, поскольку пища не влияет на биодоступность кларитромицина при пероральном приеме, но немного задерживает начало всасывания кларитромицина и формирования 14-гидроксиметаболита. Фармакокинетика кларитромицина не линейна; однако, равновесная концентрация препарата в крови устанавливается в течение 2 дней после приема. При применении 500 мг кларитромицина три раза в день концентрация кларитромицина в плазме крови повышается в сравнении с дозой 500 мг два раза в день. Концентрации кларитромицина в тканях организма во много раз превышают концентрации в сыворотке крови. Наивысшие концентрации были определяются в тонзиллярной и легочной тканях. При терапевтических дозах 80 % кларитромицина связывается с белками плазмы. Кларитромицин проникает в слизистую оболочку желудка. Содержание кларитромицина в слизистой оболочке желудка выше при применении кларитромицина вместе с омепразолом, чем при монотерапии кларитромицином. При приеме препарата по 250 мг два раза в день, 15-20% кларитромицина элиминируется почками в неизмененном виде, при дозе 500 мг два раза в день – приблизительно 36 %.

В виде 14- гидроксикларитромицина с мочой выводится 10-15 % дозы. Большая часть дозы выводится в виде метаболитов с желчью, 5-10% экскретируется с желчью в неизмененном виде.

Aмоксициллин

Амоксициллин после перорального приема быстро и почти полностью всасывается в ЖКТ; не разрушается в кислой среде желудка. Пища не влияет на его абсорбцию. Максимальная концентрация амоксициллина в плазме крови достигается через 1–2 ч после приема таблеток 250 мг и 500 мг в диапазоне 3.5 мкг/мл - 5.0 мкг/мл и 5.5 мкг/мл - 7.5 мкг/мл, соответственно. Связывание с белками плазмы крови составляет 20%. Амоксициллин широко распределяется в тканях, слизистых оболочках и жидкостях организма, за исключением спинномозговой жидкости, кроме тех случаев когда имеется воспаление мягкой мозговой оболочки. После перорально принятой дозы в сыворотке препарат определяется через 8 ч. Период полувыведения амоксициллина составляет 61.3 мин. 60% принятой дозы экскретируется в неизмененном виде с мочой путем канальцевой секреции и клубочковой фильтрации. После приема внутрь приблизительно 60 % дозы амоксициллина обнаруживается через 6 - 8 ч в моче.

Пациентам с почечной недостаточностью следует соблюдать осторожность при приеме препарата, так как амоксициллин в большей степени выделяется через почки. У пожилых пациентов со сниженной функцией почек нужно соблюдать осторожность при выборе дозы и следует контролировать почечную функцию.

Oмепразол

Oмепразол неустойчив в кислой среде, поэтому принимается внутрь в виде кишечнорастворимых гранул в капсулах. Всасывание происходит в тонкой кишке и обычно заканчивается в течение 3-6 ч. Биодоступность омепразола при однократном приеме 20 мг составляет приблизительно 35 %. После повторных доз биодоступность увеличивается приблизительно на 60 %. Совместный прием пищи не влияет на биодоступность. Связывание с белками плазмы омепразола составляет около 95 %. Период полувыведения омепразола из плазмы крови составляет 40 мин. Омепразол метаболизируется главным образом в печени. Идентифицированные метаболиты в плазме - сульфидные, сульфоновые производные омепразола и гидроксиомепразол - не обладают антисекреторной активностью. Приблизительно 80 % метаболитов выделяются с мочой, остальные 20 % с желчью.

Биодоступность омепразола существенно не измененяется у пациентов с почечной недостаточностью. Область AUC под кривой плазменной концентрации увеличена у пациентов с печеночной недостаточностью, но никакой тенденции к кумуляции омепразола не было выявлено. У пожилых пациентов элиминация омепразола несколько снижается, а биодоступность увеличивается. Однако у пожилых коррекции дозировки не требуется.

Показания к применению

• эрадикация Н. рylori при Н. рylori ассоциированных заболеваниях желудка и 12-перстной кишки (гастродуоденит, язвенная болезнь, гастропатии, индуцированные приемом нестероидных противовоспалительных препаратов и ассоциированные с H. рylori).

Режим дозирования

Один блистер Пилобакт ® нео предназначен для использования в течение 1 дня. Пилобакт ® неоследует принимать утром и вечером по 1 капсуле омепразола перед едой за 30 мин и по 1 таблетке кларитромицина и амоксициллина после еды. Общая продолжительность терапии составляет 7 дней.

Капсулы и таблетки следует проглатывать целиком. У пожилых пациентов необходимо диагностировать или исключать почечную и печеночную дисфункции и назначать с осторожностью.

Побочное действие

Кларитромицин

• аллергические реакции (крапивница, анафилаксия, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз);
• артралгия, миалгия;
• глоссит, стоматит, анорексия, рвота, обесцвечивание языка, изменение окраски зубов, панкреатит, гепатоцеллюлярный, холестатический гепатит с желтухой или без желтухи;
• головокружение, беспокойство, поведенческие изменения, спутанность сознания, конвульсии, деперсонализация, дезориентация, галлюцинации, бессонница, «кошмарные» сновидения, парестезия, психоз, звон в ушах, изменение обоняния, извращение вкуса или потеря вкуса;
• удлинение интервала QT , желудочковая аритмия, включая желудочковую тахикардию;
• интерстициальный нефрит;
• колхициновая интоксикация;
• тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, повышение ферментов печени, гипогликемия, увеличение протромбинового времени, высокий сывороточный креатинин.

Амоксициллин

• тошнота, рвота, диарея, геморрагический/псевдомембранозный колит;
• анафилаксия,сывороточная болезнь, эритематозная макулопапулезная сыпь, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз, острый экзантематозный пустуллез, васкулит, крапивница;
• повышение АСТ, АЛТ, холестатическая желтуха, печеночный холестаз, острый цитолитический гепатит;
• кандидоз, кристаллурия;
• анемия, включая гемолитическую анемию, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, эозинофилия, лейкопения, агранулоцитоз;
• обратимая гиперактивность, возбуждение, беспокойство, бессонница, спутанность сознания, судороги, изменение поведения, головокружение;
• изменение окраски зубов (коричневое, желтое или серое окрашивание), которое проходит после их чистки.

Омепразол

• реакции гиперчувствительности (крапивница, анафилаксия, анафилактический шок, a нгионевротический отек, бронхоспазм);
• усталость, недомогание, лихорадка;
• боль в груди или стенокардия, тахикардия, брадикардия, трепетание, высокое кровяное давление, периферические отёки;
• гинекомастия;
• сухость во рту, атрофия слизистой оболочки языка,стоматит, анорексия, панкреатит, раздражение кишечника, обесцвечивание кала, кандидоз пищевода;
• заболевания печени, печеночная недостаточность, печеночная энцефалопатия, гепатоцеллюлярная карцинома, холестатический гепатит, желтуха, повышение ферментов печени (АЛТ, A С T , ГГТ, щелочная фосфатаза, билирубин);
• гипогликемия, гипонатриемия;
• увеличение веса;
• мышечная слабость, миалгия, мышечные спазмы, общие боли, боль в горле;
• носовое кровотечение;
• звон в ушах, извращение вкуса;
• нарушение сна, депрессия, возбуждение, агрессивность, галлюцинации, бессонница, невроз, апатия, сонливость, беспокойство, парестезия;
• тяжелые генерализованные кожные реакции (токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, фотодерматит, крапивница, сыпь, зуд, петехии, пурпура, облысение, сухость кожи, гипергидроз);
• атрофия зрительного нерва, предшествующая ишемизированная нейропатия зрительного нерва, неврит зрительного нерва, синдром сухости глаз, раздражение глаз, пелена перед глазами, двоение в глазах;
• интерстициальный нефрит, гематурия, протеинурия, повышение креатинина сыворотки, пиурия, инфекция мочевых путей, глюкозурия, частое мочеиспускание, боль в яичках;
• агранулоцитоз, гемолитическая анемия, панцитопения, нейтропения, анемия, тромбоцитопения, лейкопения, лейкоцитоз.

Противопоказания к применению

• повышенная чувствительность к омепразолу, кларитромицину, макролидам или компонентам препарата;
• повышенная чувствительность к пенициллинам, бета-лактамным антибиотикам или цефалоспоринам;
• одновременное назначение производных спорыньи, цизаприда, пимозида, терфенадина, астемизола (возможно удлинение интервала QT, сердечной аритмии, включая желудочковую тахикардию, фибрилляцию желудочков, трепетание-мерцание желудочков);
• малигнизация язвы желудка (необходимо исключить перед началом лечения омепразолом, поскольку при лечении Пилобакт ® неоотмечается уменьшение симптоматики и постановка правильного диагноза будет отсрочена);
• совместный прием омепразола с атазанавиром;
• совместное использование кларитромицина с эрготамином или дигидроэрготамином (может развиться эрготаминовая интоксикация, проявляющаяся спазмом сосудов, ишемией конечностей и других органов, включая центральную нервную систему);
• детский и подростковый возраст до 18 лет;
• беременность и период лактации;
• инфекционный мононуклеоз и лейкемоидные реакции;
• тяжелая печеночная и почечная недостаточность с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин;
• наследственная непереносимость фруктозы или мальабсорбция глюкозы-галактозы.

Особые указания

Aмоксициллин/Кларитромицин

Назначение кларитромицина/амоксициллина при неподтвержденной или подозреваемой бактериальной инфекции, а также с целью профилактики не принесет пользу пациенту и увеличивает риск развития бактериальной устойчивости к препаратам.

Клостридиум диффициле -ассоциированная диарея (CDAD)отмечалась при использовании почти всех антибактериальных препаратов, включая кларитромицин и амоксициллин, и может протекать по степени тяжести от умеренной диареи до фатального колита . Лечение антибактериальными средствами приводит к изменению нормальной флоры толстого кишечника и может привести к усиленному росту клостридий. C . difficile продуцируют токсины A и В, которые способствуют развитию CDAD . Гипертоксин, вырабатываемый C . difficile , увеличивает заболеваемость и смертность, поскольку эта инфекция является устойчивой к антибактериальной терапии и может привести к колэктомии. Нужно тщательно собирать анамнез заболевания, так как CDAD , как известно, развивается спустя более, чем два месяца после применения антибактериальных препаратов.

Если подозревается или установлен диагноз «псевдомембранозный колит», необходимо отменить препарат и начать соответствующее лечение.

Кларитромицин

Кларитромицинне должен применяться у беременных женщинза исключением клинических ситуаций, когда нет альтернативной терапии.Если во время лечения данным препаратом наступает беременность, пациент должен быть информирован о потенциальной опасности для плода.

Сообщали о колхициновой интоксикации при совместном использовании кларитромицина и колхицина, особенно у пожилых и пациентов с почечной недостаточностью.

Cовместное применение омепразола и кларитромицина явилось результатом увеличения в плазме уровней омепразола, кларитромицина и 14-гидрокси-кларитромицина.

Совместное применение кларитромицина с цизапридом или пимозидом – противопоказано.

Кларитромицин выводится преимущественно через печень и почки, поэтому его можно применять без коррекции дозировки пациентам с печеночной недостаточностью легкой и средней степени и нормальной почечной функцией.

Кларитромицин в комбинации с ранитидином, висмута цитратом не должен назначаться пациентам с острой порфирией в анамнезе.

Aмоксициллин

О тяжелой и иногда фатальной гиперчувствительности (анафилактические реакции) сообщалось при лечении препаратами из группы пенициллина. Хотя анафилаксия более часто встречается при парентеральном введении препаратов, иногда она наблюдается и у пациентов, принимающих пенициллин внутрь. Подобная реакция может наблюдаться у людей, имеющих в анамнезе реакции гиперчувствительности на пенициллин и/или поливалентную гиперчувствительность. Прежде чем начать терапию амоксициллином, необходимо тщательно собрать анамнез относительно предыдущих реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие лекарственные препараты и аллергены. Тяжелые анафилактические реакции требуют немедленной терапии с применением адреналина, кислорода, внутривенным введением глюкокортикоидов и восстановлением дыхания (включая интубацию по клиническим показаниям).

Во время терапии должна быть учтена возможность суперинфекции грибковыми или бактериальными болезнетворными микроорганизмами. Если возникает суперинфекция, амоксициллин должен быть отменен и назначена соответствующая терапия.

Oмепразол

Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение препаратом, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.

Во время лечения омепразолом, изредка отмечались железистые полипы желудка. Эти полипы доброкачественные и обратимые.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Кларитромицин

Не было получено никаких данных отрицательного эффекта кларитромицина на способность управлять транспортным средством или другими механизмами. Тем не менее, пациенты должны учитывать потенциальную возможность возникновения головокружения, спутанности сознания и пространственной дезориентации при приеме препарата и принимать соответствующее решение о возможности управления транспортным средством или любыми другими машинами и механизмами.

Амоксициллин

Не было получено никаких данных о влиянии амоксициллина на способность управлять транспортным средством или другими механизмами.

Омепразол

Маловероятно, что омепразол оказывает влияние на способность управлятьтранспортным средством или другими механизмами. Тем не менее, возможно развитие таких побочных эффектов, как головокружение, нарушения зрения.

В случае возникновения подобных побочных эффектов, пациенты должны воздержаться от управления транспортным средством или потенциально опасными машинами и механизмами.

Передозировка

Симптомы:

При передозировке Кларитромицином – аллергические реакции и желудочно-кишечные симптомы.

Сообщалось об 1 случае приема кларитромицина в дозе 8 г (у пациента отмечалось биполярное расстройство зрения). Отмечалось изменение ментального статуса, параноидальное поведение, гипокалиемия и гипоксемия.

При передозировке Амоксициллином – тошнота, рвота, диарея, а моксициллиновая кристаллурия (в некоторых случаях - почечная недостаточность).

При передозировке Oмепразолом – тошнота, рвота, головокружение, боли в животе, диарея, головная боль, в единичных случаях:

• апатия, депрессия и беспокойство (преходящие симптомы).

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

При передозировке Амоксициллином дополнительно показана коррекция водно-электролитного баланса, для уменьшения амоксициллиновой кристаллурии,адекватное восполнение жидкости, при необходимости, проведение гемодиализа.

Следует учесть, что при передозировке Кларитромицином гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны, а при передозировке Омепразолом специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие

Плазменные концентрации при совместном применении омепразола и кларитромицина увеличиваются. Это полезное взаимодействие двух препаратов для эрадикации H . pylori . Нет никакого взаимодействия с метронидазолом или амоксициллином.

Кларитромицин в дозе 500 мг каждые 8 ч назначался в комбинации с омепразолом в дозе 40 мг в день здоровым взрослым. Отмечалось увеличение максимальной плазменной концентрации (C max) на 30%, площади под кривой (AUC) - на 89% и периода полувыведения (T 1/2) на 34%. Среднее рН желудка (за сутки) составляло 5.2, когда вводился только омепразол, и 5.7, когда одновременно вводился кларитромицин.

Кларитромицин

Теофиллин: одновременное назначение теофиллина и кларитромицина сопровождается повышением концентрации теофиллина в сыворотке. У пациентов, получающих высокие дозы теофиллина или с концентрациями в верхнем терапевтическом диапазоне, необходимо проводить постоянный контроль концентрации теофиллина. В двух исследованиях, в которых теофиллин принимали с кларитромицином (теофиллин в форме длительного высвобождения в дозах 6.5 мг/кг или 12 мг/кг вместе и кларитромицин в дозах 250 мг или 500 мг через 12 ч), установившиеся уровни C mах, C min и AUC теофиллина увеличивались приблизительно на 20 %.

Карбамазепин: совместное применение однократных доз кларитромицина и карбамазепина приводит к увеличенным плазменным концентрациям карбамазепина. Необходимо контролировать уровень карбамазепина в крови.

Терфенадин: одновременное применение кларитромицина и терфенадина повышает концентрацию последнего в плазме крови;

это может привести к удлинению интервала Q—T и нарушению ритма сердца. Противопоказано совместное применение кларитромицина с терфенадином.

Ранитидин, висмут цитрат: одновременное введение кларитромицина с ранитидином, висмута цитратом приводит к повышению концентрации ранитидина в плазме на 57%, повышению концентрации в плазме висмута цитрата на 48% и повышению концентрации 14-гидроксикларитромицина в плазме на 31%, но эти эффекты являются клинически незначимыми.

Зидовудин: од новременный прием таблеток кларитромицина и зидовудина ВИЧ-инфицированными взрослыми пациентами привело к уменьшению концентрации зидовудина. При приеме 500 мг кларитромицина два раза в день AUC зидовудина уменьшался в среднем на 12 % (n =4). Индивидуальные показатели колебались от уменьшения на 34 % до увеличения на 14 %. В исследованиях на 24 пациентах, принимавших кларитромицин за 2 - 4 ч до перорального приема зидовудина, С mах зидовудина была увеличена приблизительно в 2 раза, тогда как AUC не изменилась.

Диданозин: одновременный прием таблеток кларитромицина и диданозина 12 ВИЧ-инфицированными взрослыми пациентами не привел ни к какому статистически существенному изменению в фармакокинетике диданозина.

Флуконазол: одновременное назначение флуконазола в дозе 200 мг/сут и кларитромицина в дозе 500 мг 2 раза в сутки 21 здоровому добровольцу привело к возрастанию показателей минимальной концентрации (С min) и AUC на 33% и 18% соответственно. Равновесные концентрации 14-гидроксикларитромицина существенно не изменялись.

Ритонавир: одновременное введение кларитромицина и ритонавира (n=22) привело к увеличению AUC кларитромицина на 77% и снижению AUC 14-ОН кларитромицина на 100%. Пациенты с нарушением функции почек, одновременно принимающие кларитромицин и ритонавир, нуждаются в коррекции дозы кларитромицина. Для пациентов с клиренсом креатинина (CLCR) от 30 до 60 мл/мин доза кларитромицина должна быть уменьшена на 50 %.

Пероральные антикоагулянты: спонтанные сообщения в постмаркетинговый период предполагают, что одновременное введение кларитромицина и пероральных антикоагулянтов может потенцировать эффекты последних. Следует тщательно контролировать протромбиновое время, если пациенты одновременно принимают кларитромицин и пероральные антикоагулянты. Дигоксин: в постмаркетинговых наблюдениях сообщалось, чтоу некоторых пациентов отмечались признаки дигоксиновой интоксикации (включая потенциально летальные аритмии). Уровень дигоксина в сыворотке следует тщательно контролировать при одновременном приеме дигоксина и кларитромицина.

Колхицин: колхицин является субстратом для CYP3A и Р-гликопротеина. Кларитромицин и другие макролиды являются ингибиторами CYP3A и Р-гликопротеина. При совместном назначении колхицина и кларитромицина, ингибирование Р-гликопротеина и/или CYP3A может привести к усилению действия колхицина. Пациентов следует тщательно наблюдать с целью выявления симптомов токсического действияколхицина.

Препараты, метаболизирующиеся CYP 3 A: эритомицин и кларитромицин - субстраты и ингибиторы 3А цитохрома P 450, изоферментов системы (CYP 3 A). При использовании эритромицина и кларитромицина у пациентов, одновременно принимающих препараты, метаболизируемые системой цитохрома Р450, может отмечаться повышение уровней этих препаратов в сыворотке. Нужно тщательно контролировать концентрацию в сыворотке лекарств, метаболизирующихся CYP 3 A , у пациентов, одновременно получающих кларитромицин или эритромицин.

Были сообщения о взаимодействии эритромицина и/или кларитромицина с карбамазепином. Повышенные концентрации в сыворотке карбамазепина и активного кислотного метаболита терфенадина наблюдались в клинических испытаниях с кларитромицином.

Антиаритмические препараты: в постмаркетинговых сообщениях при совместном приеме кларитромицина и хинидина или дизопирамида отмечались загрудинные боли. Контроль электрокардиограммы необходимо проводить с целью выявления удлинения QT интервала при совместном приеме кларитромицина с этими препаратами. Также необходимо проводить контроль концентрации в сыворотке этих препаратов.

Эрготамин/дигидроэрготамин: в постмаркетинговых наблюдениях сообщали, что при совместном приеме кларитромицина с эрготаминомили дигидроэрготамином отмечалась эрготаминовая интоксикация, проявляющаяся спазмом сосудов и ишемией конечностей и других органов, включая центральную нервную систему. Противопоказано совместное использование кларитромицина с эрготамином или дигидроэрготамином.

T риазолобензодиазепины (триазолам и a лпразолам, связанный бензодиазепин (например мидазолам): эритромицин уменьшает клиренс триазолама и мидазолама и может усилить фармакологический эффект этих бензодиазепинов, имеются сообщения об эффектах на ЦНС (сонливость, спутанность сознания).

Ингибиторы ГМГ-Ко A редуктазы: как и другие макролиды, кларитромицин повышает концентрацию ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы (например, ловастатина и симвастатина). Были редкие сообщения орабдомиолизе у пациентов, принимающих эти препараты одновременно.

Силденафил: эритромицин, увеличивает AUC силденафила. Подобное взаимодействие может произойти и с кларитромицином;

в связи с чем необходимо рассмотреть возможность уменьшения дозировки силденафила.

Были сообщения о взаимодействии CYP 3 A эритромицина и/или кларитромицина с циклоспорином, карбамазепином, такролимусом, алфентанилом, дизопирамидом, рифабутином, хинидином, метилпреднизолоном, цилостазолом и бромокриптином.

Противопоказан совместный прием кларитромицина с цизапридом, пимозидом, астемизолом, терфенадином.

Кроме того, были сообщения о взаимодействии эритромицина или кларитромицина с препаратами, не метаболизируемыми CYP 3 A , включая гексобарбитал, фенитоин и вальпроат.

Aмоксициллин

Пробенецид снижает секрецию амоксициллина почечными канальцами при одновременном введении этих препаратов, что приводит к повышенной и более пролонгированной концентрации в крови амоксициллина.

Вместе с другими антибиотиками амоксициллин может изменить флору кишечника, приводя к более низкой реабсорбции эстрогена и снижению эффективности пероральных противозачаточных средств. Совместный прием a ллопуринола во время лечения амоксициллином может увеличить вероятность аллергических реакций кожи.

Об удлинении протромбинового времени у пациентов, получающих a моксициллин сообщалось редко. Должен проводиться регулярный контроль протромбинового времени при одновременном приеме с антикоагулянтами.

Из-за высоких концентраций амоксициллина в моче при использовании химических методов часто появляются ложно-положительные результаты.

Хлорамфеникол, макролиды, сульфонамиды и тетрациклины могут повлиять на бактерицидный эффект препарата.

Oмепразол

Вследствие снижения желудочной кислотности всасывание кетоконазола или итраконазола может быть уменьшено во время лечения омепразолом.

Поскольку омепразол метаболизируется в печени изоферментами системы цитохрома Р450, возможно замедление выведения диазепама, фенитоина и варфарина и других антагонистов витамина К. Рекомендуется контролировать пациентов, принимающих фенитоин, и при необходимости снижать дозы этих препаратов. Однако одновременное лечение омепразолом в дозе 20 мг/сут не влияло на концентрацию фенитоина в крови у пациентов, постоянно его принимающих. У пациентов получающих варфарин или другие антагонисты витамина К рекомендуется проводить контроль протромбинового времени и уменьшать дозу варфарина (или другого антагониста витамина К). Подобным же образом, одновременное лечение омепразолом в дозе 20 мг/сут не влияло на время коагуляции у пациентов, постоянно принимающих варфарин.

Нет сведений о взаимодействии омепразола с фенацетином, теофиллином, кофеином, пропранололом, метопрололом, циклоспорином, лидокаином, хинидином, эстрадиолом или антацидами.

Алкоголь или пища не оказывают влияния на всасывание омепразола.

Нет сведений о взаимодействии омепразола с пироксикамом, диклофенаком или напроксеном. Поэтому прием этих препаратов можно продолжать.

Одновременное введение омепразола и дигоксина здоровым добровольцам увеличивает биодоступность (на 10%) дигоксина вследствие повышения рН желудочного содержимого.

C овместный прием омепразола (40 мг 1 раз/сут) с a тазанавиром 300 мг, ритонавиром 100 мг здоровым добровольцам привел к существенному сокращению концентрации атазанавира (на 75% уменьшение AUC , C mах, и С min). Ингибиторы протонной помпы, включая омепразол, нельзя применять совместно с атазанавиром.

Совместный прием омепразола и такролимуса может повысить концентрацию такролимуса в сыворотке.

При совместном применении омепразол (ингибитор CYP2C19 и CYP3A4) в дозе 40 мг 1 раз/сут повышает C max и AUC вориконазола на 15% и 41% соответственно. Коррекция дозы o мепразола не требуется ни в одной из этих ситуаций.

Пилобакт – лекарственное средство с выраженным противоязвенным и противомикробным эффектом. Совместное действие следующих препаратов, входящих в его состав, гарантируют высокую эрадикацию Helicobacter pylori.

В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают Пилобакт, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Реальные ОТЗЫВЫ людей которые уже воспользовались Пилобакт можно прочитать в комментариях.

Состав и форма выпуска

Пилобакт выпускается в форме капсул и таблеток, расфасованных в стрипы, содержащие суточную дозу для приема. Упаковка включает 7 блистеров.

В каждом стрипе, рассчитанном на день лечения, содержится:

• Омепразол (20 мг) – 2 капсулы;
• Кларитромицин (250 мг) – 2 таблетки;
• Тинидазол (500 мг) – 2 таблетки.

Клинико-фармакологическая группа: противоязвенный препарат, оказывающий бактерицидное действие на Helicobacter pylori.

Показания к применению

Фармакологическое действие

Препарат Пилобакт обладает противоязвенным действием. Такое сочетание компонентов позволяет достичь высокого уровня эрадикации Helicobacter pylori (хеликобактер пилори).

• Омепразол относится к группе лекарственных средств-ингибиторов протонной помпы. Подавляет секрецию слизистой желудка соляной кислоты за счет ингибирования фермента (Н+-К+-АТФ-азы), который локализуется на мембранах париетальных клеток. Уменьшает как уровень базальной секреции, так и стимулированной пищей. Уже в течение 60 минут после приема начинает действовать в желудке, эффект сохраняется на протяжении суток. В случае повторного введения омепразола в дозировке 20 мг в сутки происходит уменьшение кислотности желудка на 97%.
• Амоксициллин – антибиотик из группы полусинтетических пенициллинов, имеет достаточно широкий спектр действия. Обладает выраженной активностью против Helicobacter pylori. Комбинация двух антибактериальных препаратов позволяет усилить противомикробный эффект в отношении Helicobacter pylori, что играет большую роль при эрадикационной терапии.
• Кларитромицин – антибиотик, относящийся к группе макролидов, активный по отношению к Helicobacter pylori. Подавляет в микроорганизме синтез белка.

Инструкция по применению

Согласно инструкции по применению назначают Пилобакт внутрь по одной капсуле омепразола, одной таблетке кларитромицина и одной таблетке тинидазола 2 раза в сутки во время или после еды утром и вечером. Таблетки и капсулы нельзя разламывать и разжевывать, их следует проглотить целиком.

• Каждый стрип Пилобакта содержит две капсулы омепразола (по 20 мг), две таблетки кларитромицина (по 250 мг) и две таблетки тинидазола (по 500 мг), и рассчитан на 1 день лечения.

Продолжительность терапии 7 дней.

Противопоказания

Нельзя использовать препарат в таких случаях:

1. Тяжелые заболевания центральной нервной системы;
2. Нарушение функции костномозгового кроветворения;
3. Индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
4. Беременность и период грудного вскармливания;
5. Возраст до 18 лет ввиду отсутствия опыта и не доказанной безопасности препарата;
6. Тяжелые аллергические реакции на антибиотики в прошлом, особенно на лекарства из группы макролидов и пенициллинов;
7. Тяжелые поражения печени и почек, острая почечная недостаточность.

Побочные эффекты

Вследствие применения препарата Пилобакт могут развиваться такие побочные явления:

• Со стороны ЦНС: головные боли, головокружение, повышенная слабость и утомляемость, бессонница, сонливость, возбуждение, атаксия, депрессия, парестезии, спутанность сознания, эпилептические реакции, судороги, галлюцинации, кошмарные сновидения, периферическая невропатия, психоз, чувство страха, шум в ушах, деперсонализация, дезориентация.
• Пищеварительная система: сухость во рту, метеоризм, дисбактериоз, запор или диарея, рвота, металлический привкус во рту, стоматит, тошнота, боль в животе, нарушение вкуса, понижение аппетита, транзиторное повышение активности печеночных ферментов в плазме, функциональные нарушения печени, гепатит (в т.ч. с желтухой), энцефалопатия при заболеваниях печени в анамнезе; редко – псевдомембранозный энтероколит;
• Согласно отзывам о Пилобакте, препарат может вызвать побочные реакции со стороны опорно-двигательного аппарата – миалгию, мышечную слабость или артралгию.
• Кожные покровы: зуд; редко – кожная сыпь; очень редко – мультиформная экссудативная эритема, фотосенсибилизация, алопеция;
• Со стороны системы кроветворения: нейтропения, лейкопения, тромбоцитопеническая пурпура, тромбоцитопения, анемия.
  Аллергические реакции: анафилактический шок, ангионевротический отек, крапивница, бронхоспазм.

В своих отзывах о Пилобакте некоторые пациенты жалуются на такие побочные эффекты, как лихорадка, тахикардия, усиленное потоотделение, нарушение зрения, интерстициальный нефрит, гинекомастия и периферические отеки.

При употреблении препарата в дозах, превышающих рекомендованные, возможно появление: диареи, рвоты, тошноты, спутанности сознания, нарушения водно-электролитного баланса. Лечение – промывание желудка, симптоматическая терапия.

Аналоги Пилобакт

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Пептипак;
• Пилобакт АМ;
• Пилобакт Нео.

Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.

Цена

Средняя цена ПИЛОБАКТ в аптеках (Москва) 1 100 рублей.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

1. Настя

   Муж страдал от язвенной болезни желудка и 12 п.к. на протяжении 28 лет. Лечился многократно на стационаре, лечили и народными средствами. Но эффект был кратковременным. Спасение пришло с пилобактом. Правда, учитывая, что препарат содержит антибиотик, я давала ему бифиформ. Провели 2 семидневных курса с перерывом в 10 дней. С тех пор прошло 7 лет. Ни одного обострения больше не было! Состояние отличное. Спасибо разработчикам.

2. Кристина

   Врачь прпоисала Пилобакт АМ от гастродуоденита плюсом с хилакобактерий! Курс назначила в 14 дней, потом Де-Нол в 14 дней! Начала пить Пилобакт в первый же день в вчерений прием появилась ужасная побочка! Головокружение, тошнота, онемение языка, спутонность сознания, было просто ужасно!!! бросила его пить после 1го дня! Я конечно доверяю врачам, а что еще делать! Но при обычном гастродоудените прописыать такое лечение, считаю безолаберно, особенно учитывая мой вс в 48кг! это что бы наверника мне там все убить, и хилако и вообще всю флору кишечника! Пилобакт может и хороший препарат и кому-т оон действительно необходим и помогает, но очень тяжелый!

3. Владимир

   Мне его прописали две коробки. Пропил первую коробку- всё нормально. Сегодня утром выпил три таблетки из новой пачки. Чувствую, что стало крышу сносить, спутанность сознание. Чувствую, что впадать в депрессию. Сейчас вечером пить не стал полегчало. А то запаниковал. Может и надо было выпить всего одну пачку, как указано в инструкции? Тогда зачем врач прописал две? Непонятно

4. Бахыт

   После приема пилобакт может исчезнуть запах из-зо рта

Фармакологическое действие

Тройная терапия, включающая омепразол, кларитромицин и амоксициллин позволяет достичь высокий процент эрадикации Helicobacter pylori (85-94%).

Омепразол угнетает секрецию желудочной кислоты за счет специфического ингибирования H + К + -АТФазы - фермента, находящегося в мембранах париетальных клеток слизистой оболочки желудка. Снижает базальную и стимулированную секрецию независимо от природы раздражителя. После однократного приема препарата внутрь действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 ч, максимум эффекта достигается через 2 ч. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3-5 сут.

Кларитромицин - антибиотик из группы макролидов, полусинтетическое производное эритромицина А. Оказывает противомикробное действие, которое связано с подавлением синтеза белка путем взаимодействия с 50Sрибосомальной субъединицей микробной клетки. Эффективен в отношении большого числа грамположительных, грамотрицательных аэробных и анаэробных микроорганизмов, включая Helicobacter pylori. Образующийся в организме метаболит 14-гидроксикларитромицин также обладает выраженной противомикробной активностью. Амоксициллин - полусинтетический пенициллин, обладает бактерицидным действием, имеет широкий спектр действия. Противомикробное действие связано с ингибированием синтеза пептидогликана (опорного полимера клеточной стенки) в период деления и роста. Обладает выраженной активностью по отношению к Helicobacter pylori. Резистентность Helicobacter pylori к амоксициллину проявляется редко.

Комбинация амоксициллина и кларитромицина обладает потенцированным антимикробным эффектом по отношению к Helicobacter pylori.

Фармакокинетика

Все три препарата, входящие в состав Пилобакта AM, обладают хорошей абсорбцией при пероральном приеме.

Омепразол быстро всасывается после приема внутрь, и его биодоступность составляет 30-40%. Прием пищи не оказывает влияния на биодоступность омепразола. C max достигается через 0.5 -1 ч. Связь с белками плазмы составляет 90%. Практически полностью метаболизирустся в печени. Основной путь выведения - с мочой (80%). Кларитромицин быстро абсорбируется из ЖКТ. Абсолютная биодоступность 250 мг кларитромицина составляет приблизительно 50%. Прием пищи незначительно замедляет начало абсорбции кларитромицина и образование 14-гидроксикларитромицина, но не влияет на биодоступность. При приеме натощак пиковые сывороточные концентрации достигаются в пределах 2 ч после пероралыюго приема и составляют 0.6 и 0.7 мкг/мл для кларитромицина и его основного метаболита. Период полувыведения кларитромицина составляет 3-4 ч. Кларитромицин широко распределяется в организме. Концентрация кларитромицина в тканях превышает таковую в сыворотке. Связь с белками составляет от 42% до 70%. Выделяется почками и с каловыми массами (20-30% в неизмененной форме, остальное в виде метаболитов). Одновременное назначение кларитромицина и омепразола улучшает фармакокинетические свойства кларитромицина: среднее значение C max увеличивается на 10%, минимальная концентрация - на 15% по сравнению с теми же показателями при монотерапии кларитромицином. Концентрация кларитромицина в слизистой желудка при одновременном назначении его с омепразолом также повышена.

Амоксициллин быстро абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не влияет на абсорбцию амоксициллина. Биодоступность амоксициллина составляет 75-90%. Препарат быстро распределяется в тканях организма. Период полувыведения составляет 1-1.5 ч. Связь с белками 20%. Около 60% принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде, незначительное количество выводится с калом.

Показания

— эрадикационная терапия Helicobacter pylori при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки.

Режим дозирования

Каждый стрип, содержащий таблетки и капсулы набора Пилобакт AM, рассчитан на один день лечения и состоит из двух частей: красной с надписью "утро" и синей с надписью "вечер".

В утренний прием перед едой следует принять содержимое части "утро" полностью (одну капсулу омепразола, одну таблетку кларитромицина и две капсулы амоксициллина). В вечерний прием перед едой следует принять содержимое части "вечер" полностью (одну капсулу омепразола, одну таблетку кларитромицина и две капсулы амоксициллина). Таблетки и капсулы нельзя разламывать и разжевывать, их следует проглотить целиком. Продолжительность лечения составляет 7 дней.

Побочное действие

Со стороны органов пищеварения: дисбактериоз, диарея или запор, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, сухость во рту, нарушения вкуса, стоматит, транзиторное повышение активности «печеночных» ферментов в плазме, нарушение функции печени, редко - псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, возбуждение, сонливость, бессонница, атаксия, парестезии, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, эпилептические реакции, периферическая невропатия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость, миалгия, артралгия.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, анемия.

Со стороны кожных покровов: зуд; редко - кожная сыпь, в отдельных случаях -фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, алопеция.

Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм и анафилактический шок.

Прочие: тахикардия, интерстициальный нефрит, нарушение зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, лихорадка, гинекомастия.

Противопоказания к применению

— запрещается сочетанное применение с цизапридом, пимозидом, астемизолом и терфенадином (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);

— беременность;

— период лактации;

— порфирия;

— детский возраст;

— почечная и/или печеночная недостаточность;

— повышенная чувствительность к омепразолу, кларитромицину или амоксициллину, а также антибиотикам группы макролидов.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан во время беременности и в период лактации.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное назначение теофиллина и кларитромицина сопровождается повышением концентрации теофиллина.

Одновременное назначение кларитромицина с терфинадином повышает концентрацию последнего и может привести к удлинению интервала QT.

Одновременное назначение кларитромицина с непрямыми антикоагулянтами может потенцировать действие последних,

При одновременном назначении с кларитромицином уровни карбамазепина, циклоспорина, фенитоина, дизопирамида, ловастатина, вальпроата, цизаприда, пимозида, астемизола, дигоксина могут быть повышены.

Омепразол может замедлять элиминацию фенитоина, диазепама, варфарина, а также влиять на абсорбцию кетоконазола, ампициллина и солей железа за счет ингибирования секреции кислоты в желудке.

При одновременном назначение амоксициллина с пероральными контрацептивами возможно снижение эффекта последних.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при почечной недостаточности.

Особые указания

Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т. к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.

С осторожностью назначают на фоне приема лекарственных средств, метаболизируюшихся печенью. В случае совместного назначения с варфарином или другими непрямыми антикоагулянтами необходимо контролировать протромбиновое время.

RANBAXY Ранбакси Лабораториз Лимитед Ранбакси Лабораториз Лимитед (Девас) Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд

Страна происхождения

Израиль Индия

Группа товаров

Пищеварительный тракт и обмен веществ

Язвы пептической средство лечения

Формы выпуска

• 8 - стрипы (7) - пачки картонные. таблеток и капсул набор.

Описание лекарственной формы

• Омепразол. Твердые с «замком» желатиновые капсулы размером «2» с синей крышечкой и прозрачным розовым корпусом, содержащие белые или почти белые сферические пеллеты/ гранулы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой. Кларитромицин. Таблетки светло-желтого цвета, овальные, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, с напечатанной черными чернилами надписью «CLT» на одной стороне. Тинидазол. Белые до почти белых, двояковыпуклые овальной формы таблетки, покрытые пленочной оболочкой с гравировкой «TZT» на одной стороне. таблеток и капсул набор (кларитромицин - таблетки покрытые пленочной оболочкой, амоксициллин - капсулы, омепразол - капсулы кишечнорастворимые).

Фармакологическое действие

Тройная терапия, включающая омепразол, кларитромицин и амоксициллин позволяет достич высокий процент эрадикации Неlicobacter pylori. Омепразол угнетает секрецию желудочной кислоты за счет специфического ингибирования Н+ К+-АТФазы - фермента, находящегося в мембранах париетальных клеток слизистой оболочки желудка. Снижает базальную и стимулированную секрецию независимо от природы раздражителя. После однократного приема препарата внутрь действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 часов, максимум эффекта достигается через 2 часа. Кларитромицин - антибиотик из группы макролидов, полусинтетическое производное эритромицина А. Оказывает противомикробное действие, которое связано с подавлением синтеза белка путем взаимодействия с 50S рибосомальной субъединицей микробной клетки. Эффективен в отношении большого числа грамположительных, грамотрицательных аэробных и анаэробных микроорганизмов, включая Н.Руlori. Образующийся в организме метаболит 14-гидроксикларитромицин также обладает выраженной противомикробной активностью. Амоксициллин - полусинтетический пенициллин, обладает бактерицидным действием, имеет широкий спектр действия. Противомикробное действие связано с ингибированием синтеза пептидогликана (опорного полимера клеточной стенки) в период деления и роста. Обладает выраженной активностью по отношению к Н.Ру1оri. Комбинация амоксициллина и кларитромицина обладает потенцированным антимикробным эффектом по отношению к Н.Ру1оri.

Фармакокинетика

Все три препарата, входящие в состав Пилобакта, обладают хорошей абсорбцией при пероральном приеме. Омепразол быстро всасывается после приема внутрь, и его биодоступность составляет 30-40%. Прием пищи не оказывает влияния на биодоступность омепразола. Максимальная концентрация препарата в плазме (Стах) достигается через 0,5 -1 час. Связь с белками плазмы составляет 90%. Практически полностью метаболизируется в печени. Основной путь выведения - с мочой (80%). Кларитромицин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Абсолютная биодоступность 250 мг кларитромицина составляет приблизительно 50%. Прием пищи незначительно замедляет начало абсорбции кларитромицина и образование 14-гидроксикларитромицина, но не влияет на биодоступность. При приеме натощак пиковые сывороточные концентрации достигаются в пределах 2 часов после перорального приема и составляют 0,6 и 0,7 мкг/мл для кларитромицина и его основного метаболита. Период полувыведения кларитромицина составляет 3-4 часа. Кларитромицин широко распределяется в организме. Концентрация кларитромицина в тканях превышает таковую в сыворотке. Связь с белками составляет от 42% до 70%. Выделяется почками и с каловыми массами (20-30% в неизмененной форме, остальное в виде метаболитов). Одновременное назначение кларитромицина и омепразола улучшает фармакокинетические свойства кларитромицина: среднее значение Стах увеличивается на 10%, минимальная концентрация - на 15% по сравнению с теми же показателями при монотерапии кларитромицином. Концентрация кларитромицина в слизистой желудка при одновременном назначении его с омепразолом также повышена. Биодоступность Тинидазола - около 100 %. Связь с белками плазмы - 12%. Время достижения максимальной концентрации - 2 часа. Проникает через гематоэнцефалический барьер, плаценту. Выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных гидроксилированных производных, которые могут усиливать действие тинидазола. Период полувыведения составляет 12-14 часов. Выводится с желчью - 50 %, почками - 25 % в неизменном виде и 12 % в виде метаболитов. Подвергается обратному всасыванию в почечных канальцах.

Особые условия

Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т. к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза. С осторожностью назначают на фоне приема лекарственных средств, метаболизирующихся печенью. В случае совместного назначения с варфарином или другими непрямыми антикоагулянтами необходимо контролировать протромбиновое время. При заболеваниях сердца в анамнезе не рекомендуется одновременный прием с терфенадином, цизапридом, астемизолом. Тинидазол вызывает темное окрашивание мочи. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Состав

• Активное вещество: кларитромицин - 500 мг Вспомогательные вещества", целлюлоза микрокристаллическая, повидон, вода очищенная*, магния стеарат, стериновая кислота, тальк очищенный, кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза натрия. Активное вещество: амоксициллина тригидрат -592.86 мг, эквивалентный амоксициллину -500 мг Вспомогательные вещества", натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат. Активное вещество: омепразол 20 мг Вспомогательные вещества: Non Pared Seeds (гранулы из сахарозы и кукурузного крахмала, покрытые кишечнорастворимой оболочкой), лактоза, крахмал кукурузный, маннитол, повидон, тальк очищенный, натрия лаурилсульфат, натрия гидрофосфат (безводный).

Пилобакт показания к применению

• эрадикационная терапия Helicobacter pylori при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки.

Пилобакт противопоказания

• - повышенная чувствительность к омепразолу, кларитромицину или тинидазолу, а также к антибиотикам группы макролидов; - запрещается сочетанное применение с цизапридом, пимозидом, астемизолом, терфенадином, этанолом; - беременность; - период лактации; - органические заболевания ЦНС; - порфирия; - угнетение костномозгового кроветворения; - детский возраст; - почечная и/или печеночная недостаточность

Пилобакт побочные действия

• о стороны органов пищеварения: дисбактериоз, диарея или запор, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, сухость во рту, нарушения вкуса, «металлический» привкус во рту, снижение аппетита, стоматит, транзиторное повышение активности «печеночных» ферментов в плазме, нарушение функции печени, гепатит (в т.ч. с желтухой), у больных с предшествующим заболеванием печени-энцефалопатия, редко - псевдомембранозный энтероколит.. Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, возбуждение, повышенная утомляемость, слабость, сонливость, бессонница, атаксия, парестезии, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, эпилептические реакции, периферическая невропатия, судороги, страх, «кошмарные» сновидения, дезориентация, психоз, деперсонализация, шум в ушах. Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость, миалгия, артралгия. Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, анемия. Со стороны кожных покровов: зуд; редко - кожная сыпь, в отдельных случаях -фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, алопеция. Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, ангионевротический отек, бронхоспазм и анафилактический шок. Прочие: тахикардия, интерстициальный нефрит, нарушение зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, лихорадка, гинекомастия.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное назначение теофиллина и кларитромицина сопровождается повышением концентрации теофиллина. Кларитромицин уменьшает абсорбцию зидовудина (между применением препаратов должен быть интервал не менее 4 часов). Возможно развитие перекрестной резистентности между кларитромицином, линкомицином и клиндамицином. Одновременное назначение кларитромицина с терфинадином повышает концентрацию последнего и может привести к удлинению интервала QT. Одновременное назначение кларитромицина с непрямыми антикоагулянтами может потенцировать действие последних. При одновременном назначении с кларитромицином уровни карбамазепина, циклоспорина, фенитоина, дизопирамида, ловастатина, вальпроата, цизаприда, пимозида, астемизола, дигоксина могут быть повышены. Омепразол может замедлять элиминацию фенитоина, диазепама, варфарина, а также влиять на абсорбцию кетоконазола, ампициллина и солей железа за счет ингибирования секреции кислоты в желудке. Усиливает ингибирующее действие на систему кроветворения других лекарственных средств. Тинидазол усиливает эффект непрямых антикоагулянтов и действие этанола - возможны дисульфирамоподобные реакции. Не рекомендуется назначать совместно с этионамидом. Фенобарбитал ускоряет метаболизм тинидазола.

Передозировка

Кларитромицин Симптомы: со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, диарея); головная боль, спутанность сознания. Лечение: немедленное промывание желудка и симптоматическое лечение. Гемодиализ и перитонеальный диализ не приводят к значительному изменению уровня кларитромицина в сыворотке крови. Амоксициллин Симптомы: тошнота, рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса (как следствие рвоты и диареи). Лечение: промывание желудка, активированный уголь, солевые слабительные, лекарственные средства для коррекции водно-электролитного баланса, гемодиализ. Тинидазол При передозировке тинидазола назначают симптоматическое лечение. Гемодиализ эффективен.

Условия хранения

• хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
• беречь от детей

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств .

Синонимы

• в упаковке 7 стрипов, каждый стрип содержит: 2-е капс омепразола; 4-е капс амоксициллина; 2-е табл кларитромицина